ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

09/01/2019

ІНФЕКЦІЙНИЙ КОНТРОЛЬ

 

Айдын Салманов,

доктор мед наук, профессор, заведующий кафедрой микробиологии, эпидемиологии и инфекционного контроля НМАПО им. П. Л. Шупика

Использование стерильных медицинских изделий должно быть безопасно для пациента и потребителя. Стерилизация играет важную роль в достижении этой безопасности. Когда продукт имеет маркировку «стерильно», должна быть 100% уверенность, что он на самом деле стерилен

 

Это означает, что каждый раз, когда загрузку помещают в камеру автоклава и запускают процесс стерилизации, мы должны быть абсолютно уверены (с погрешностью один на миллион), что после его завершения продукт будет стерильным. В ИСО — это TC198: Стерилизация продукции медицинского назначения/Sterilization of healthcare products. Чтобы это обеспечить, ИСО и ЕКС сформулировали два основных принципа процедуры стерилизации:

  • обязательная валидация (утверждение) процедуры стерилизации;
  • обеспечение стерильности продукта до его использования.

 

Валидация процедуры стерилизации

Долгое время при стерилизации обращали внимание только на стерилизатор. Однако стерилизация — это процедура, в которой тесно взаимодействуют между собой загрузка, ее упаковка, процесс стерилизации и стерилизатор.

Условия процесса

В стерилизаторах должны действовать только те процессы, которые гарантируют выход стерильного продукта. При каждодневной стерилизации на всем ее протяжении физические параметры (температура, давление, время) должны быть в пределах установленных допустимых значений для правильных процессов стерилизации. Условия для адекватной стерилизации паром:

Читати далі